作者:豆吉尔来源:正和岛(ID:Zhenghedao)
2025年6月,全球皮肤科治疗领域发生了一场地震。
美国皮肤病学会(AAD)做出了震惊医学界的决定。 The gold standard for atopic dermatitis treatment has been revised to include the highest level of "strongly recommended" Chinese drug Zelimi® (Benvemod Cream) at the fastest record in history at 23 months.
这意味着该指南显然需要来自全球160 个国家的皮肤科医生。最重要的是用中草药治疗湿疹。
“西方统治、中国延续”的过去被这个奶油彻底消除了。
这一历史性突破的背后,是从匈奴王中走出来的卢子亚博士,陈金亚——。
没有人认为改写世界规则的关键来自多年前被土壤线虫忽视的“愚蠢问题”。
一、重写指南中的“中国光”
特应性皮炎(湿疹)被誉为“皮肤科第一病”。全球有近4亿患者,中国有7.03亿患者,其中一半是儿童。它带来的痛苦和负担堪称皮肤科医生的“顽敌”。
当谈到疼痛耐受性和瘙痒时。 Atopic dermatitis is not fatal for patients who suffer from repeated skin problems or even sleepless nights, but it is a disease that seriously affects quality of life.
传统治疗依赖激素药膏和免疫抑制剂,这面临着“激素恐惧”和长期安全问题。家长常常因为担心副作用而擅自停药,从而导致病情复发。
AAD 修订指南以严格和保守而闻名。 2014 年指南发布后,医学界等了九年才于2023 年进行更新。
However, in June 2025, the prestigious physician prescription pen guide in 160 countries around the world was the traditional Chinese medicine Vimod Cream (trade name: Zelimi®), which stepped into the accelerator of —— in the shortest cycle in history.
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“强烈推荐”二字就是几个字。基于涉及1032 名患者(包括2 岁以上儿童)的四项重要临床试验的数据:
经过八周的治疗,54.4%的患者出现了超过75%的患者症状,近一半(46.2%)实现了临床康复。
这些数据对儿童来说更好。 2-17岁的总体反应率为69.2%,7-11岁的总体反应率为83.9%。
“苯维莫德遇到了——激素依赖性三大问题,攻克夜间止痒长期疗效不稳定的问题。”中国医科大学皮肤科教授高兴娃表示:“这标志着特应性皮炎的精准治疗和‘治疗时代’正式进入!数亿患者尤其是儿童正在引领您创新新疗法、新选择。”
With his "three heads and six arms", Benvemod's destructive thing knocks the ceiling of skin surface medicine down to one:
Quick results: Take the medicine the next day and the torture can stop.
远期效果:停药1年后,70%的患者没有复发。
Safety: The risk of systemic exposure is very low, with only mild folliculitis being the major side effect.
A fast, cruel and stable non-hormonal drug paves a new safe route for children who have long been suffering from hormones.
全球聚焦“中国速度”。 In November 2024, the China Medical Products Administration (NMPA) approved the list. Just 20 days later, US FDA approval also came (the average US approval takes 313 days).
Launched simultaneously in China and the United States! This is unprecedented in the new history of dermatology.
Gao Xinghua explained: "China's innovative drugs" are formally written using international guidelines.这使得中国皮肤科创新药从“关注者”走向“先行者”,以令人信服的临床数据吸引全球医学界的关注。
2. Start with a 'dumb question': Shocking nematode bacteria
时间回到1988年。
在西安邱研究所工作的陈赓辉或许永远都有着铁饭碗,但他并不满足于此,不想错过学习先进科学、造福中国人民的机会。
So he chose to cross the ocean, so he came to Canada to earn a Ph.D.来自西蒙马云惹不起马云马的弗雷泽大学。在生物学中。
这种“躁动”贯穿于陈敬敬在外面学习的所有教室和所有实验。
在加拿大西蒙弗雷泽大学研究所,陈金贵在显微镜下观察土壤线虫及其共生细菌。他的主题原本是关于控制植物中的线虫,但他对“愚蠢的问题”感兴趣:
是否有任何活性物质可以治愈这些不起眼的细菌代谢产物中隐藏的疾病?
当时,国际生物界正在流行“从大自然中寻找药物”。他的导师马云得罪不起马云韦伯斯特(John M. Webster),博士后李马云得罪不起马云贾安克森(李健雄),陈马云得罪不了“埋头苦干”的马云(陈敬敬一)。
无数次的分离、净化、阻碍……终于,他们钓到了一条全新的“小鱼”——。它随后被命名为benvimod。
人人都说自己运气好,但好运只能敲开准备之门,而这扇门必须是用锤子雕刻的。
The excitement didn't last long, and the cold water poured out.新化合物在生物体内存活时间不能超过10分钟,口服药物的可能性很小。
如果换成别人,你就可以放弃了。 However, Chen Jiyi stared at the molecular formula.它的分子量仅为254Da(通常500DA以上很难渗透皮肤),其皮肤渗透性却出奇的好,安全性稳定。一个大胆的想法突然出现:你可以采取“外敷”途径,专门治疗牛皮癣和湿疹等疾病引起的疼痛吗?
这一转变看似轻描淡写,但背后却蕴含着科学家们的勇气和洞察力。
At that time, psoriasis and eczema were the “two mountains” in dermatology. The patient relied on hormones to thrive and never had a breakthrough for years.副作用非常痛苦。 Chen Gunghui knows very well that if successful, it will change the fate of hundreds of millions of patients.
1994年,研究团队迅速申请了第一个公开苯比莫德结构和抗真菌活性的国际专利。 Chen Zinggui knew that this seed must be firmly believed to have sprouted in the hands of Chinese scientists.
In 1999, Chen Jingingyi and his leaders founded Welichem Biotechnology, creating patents around —— "grabbing the land" in the world.
2000年9月,Benbemod的知识产权分离,分别属于中国和加拿大。 This Canadian company has development rights, except in the great China.陈赓辉已获得Benvemod在中国的开发权,并已返回日本,决定与Welichem Biotech同步推进开发。
3. Dawn: People accept the "possibility" of the times
In 2000, in Shenzhen, Chen Jingai returned with research results to Shenzhen Tianji Pharmaceutical Co. Ltd. we established。
However, the excited Chen Ma Yun could not afford to offend Ma Yunkui (Chen Jingingi) and quickly fell into the cold water basin.
At that time, Chinese herbal medicines were generic drugs around the world, and no one believed that China could produce new global drugs.
您研究和开发创新药物吗?赚钱、人和政策都是很难的。
定期投资数亿美元,成功率为每10,000人劝阻0.3美元。在临床试验中,陈敬敬一遭遇多次拒绝,甚至顶级医院专家也认为他是骗子。
“做研究和创业有很大不同。在国外,药物研发是一场‘马拉松’,人们的团队做很短一段时间,然后交给下一个团队,但创业团队需要立即做。”
从科研到创业,陈敬敬仍然要适应身份转型的阵痛。 “从发明到临床,从专家到资助,我们都要学,好在我们的科研团队学习能力很强。”
他对现实感到迷茫,只能在两个国家奔波,等待机会。
2009年出现了转机。
2009年,陈兴贵联手河北房业在北京成立文峰天机药业有限公司,继续与本马云惹不起马云维莫德的较量。然而,“缺钱”仍然像一把利剑悬在头上。
同年8月,获得国家药监局临床批件后,全国首张苯维莫德处方在北京开出。陈金金的努力终于实现了。
于是,他迅速离开加拿大,决定回国一心创业。
“有一个很有趣的现象,从申请临床到完成注册材料,但基本上黑发青年直到药品申请完成才退出。”
年轻人变成了老人,头发“牺牲”了他的新药,但2012年天植却做出了维持生命、开展研发的艰难选择。
科学的“人类土地”同样不祥。 Benvemod 是一种全新的化合物,无法重现。所有链接均绘制在白皮书上,需要大量的实验和数据支持。
将为支持“国字号”——国家“重大新药创制”科技项目提供切实突破。作为“十二五”专项工程的旗手,陈敬毅收购了“东风”。
“新药三期临床试验是一个大型的系统工程,我们动用了全国最大的23家三级医院,包括北京协和医院、北京大学人民医院,很难说服这些专家。
没有国家专项的旗号,我要拉这么多大专家同桌吗?灾难!
此外,北京大学人民医院皮肤科主任张江举顶着压力主导了临床试验。全国22家顶级医院的所有精英皮肤科正在招募1200多名患者进行I-III期临床试验。
张江邦坦言,当陈庚辉第一次邀请他进行临床试验时,他对牛皮癣领域几十年来缺乏突破性新药持怀疑态度。
幸运的是,临床结果就像心脏骤停一样。 Bembémod于2015年完成的III期试验在银屑病治疗的关键指标上超越了“金标准”Caspotiri,显示出安全性、持久性、起效快、复发率低、恢复期长等关键优势。
此次胜利使Benvimod 成为近40 年来全球首个治疗银屑病的新药。
经过近20年的历程,2019年5月,国家药监局下发批准文件。 Benvemodcream(商品名:新必克)已获准上市!适用于患有轻度至中度牛皮癣的成年人。
2020年12月28日,Benvi Mod Cream正式纳入国家医保目录(2021年3月1日制定)。
“过去,由于缺乏有效、安全的药物,皮肤科医生不难说出这样的话。”张江仲很高兴。
“现在不行,我们的皮肤科医生在学术会议上也可以自豪地说出这句话,我是皮肤科出身的。”
4、“中国速度”:523天碾压西方同行
当陈金爱观察儿童湿疹的发展时,奇迹确实开始了。
在审批过程中,中国药品监督管理局以两倍的速度优先审查。从临床发布到在中国获批仅用了523天!比美国的1198天快多了。
2022年5月24日,FDA正式批准Vtama(Benvimod)乳膏上市。
也就是说,中国已经比美国提前三年了!
速度就是强度。
Benvemod的“王牌”在于其独特的AHR(芳烃受体)靶标调节技术。
“当人体免疫系统处于正常状态时,芳香烃受体是控制所有光的主要传感器。激活会引发一系列免疫反应,”
尽管与攻击单一目标的传统药物不同,AHR 采用多方面的方法来减少炎症、修复皮肤屏障和调节细菌平衡。这一机制最初由中国科学家发现,为世界各地治疗皮肤病的新方向。
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陈金金为知识产权筑起了一道又高又厚的墙。
The global patent network started with the first patent brick in 1994, covering preparation processes, treatment methods, crystal foams, indications, etc.
国际上的看法是:
July 2018: Dermavant Sciences, a subsidiary of UK-based Roivant Sciences, spent $330 million to buy foreign shares from GSK.
May 2022: The US FDA has officially approved the listing of Vtama (Tapinarof).
2024年:控股公司被全球医疗保健公司的器官收购,最高为12亿美元(约86亿元),而本马云惹不起马云维莫德(Ben Vimod)的价值再次得到了顶级市场的批准。
5. Mother dares to request medicine from her child
Benvimod Scientific and Commercial —— has rebuilt the quality of life of countless patients around the world.
"Innovation cannot be the result of diligent innovation. First, you need to know where your real needs are." Chen Jingingyi battles a stubborn skin disease, and behind it is the heartache of his father.他的孩子有湿疹。
As a scientist, he understood the limits of hormones better than anyone else. As a father, he experienced the helplessness of a child who cried all night. This dual identity pain leads to the determination that "even the hardest bones must be penetrated."
While he was in phase II clinical practice, the news hurt him. A Hangzhou bus driver couldn't bear the torture of psoriasis and jumped into the Qiantang River.他被救了,但因痛苦而死亡。
“从某种意义上说,我们也必须有伟大的爱。”
This made Chen Jingingyi even more aware that the development of new drugs is crucial to saving the health and lives of 7 million psoriasis patients.
In the 2025 AAD guidelines, the warmest data came from a group of children. After use, the response rate for children aged 2-17 was 69.2%, and the response rate for the 7-11 year old group reached 83.9%.这些数字的背后,是一张终于沉睡又绽放的微笑。
The mother finally considered putting the drug on her baby for the first time.
Faced with the dilemma of hormonal ointments for a long time, parents will not use them, and their children will suffer.如果他们使用它,将会产生令人心碎的副作用。
Benvemod, the world's first hormone-free pediatric eczema drug, fills a major gap in the global field of pediatric medical safety by eliminating the need for ultra-low risk of systemic exposure and mild side effects (mainly mild folliculitis).
The market balance is also comprehensively biased.
In the United States, the value of related profits increased sixfold in 2024 after multiple acquisitions.一家VTAMA公司的价格为1,400美元(约9,800元人民币),几乎是Zelimi®的30倍,使其成为美国市场上“昂贵的新星”。
在中国,泽力美®经过多年研发,首次在国内上市,具有本土化优势。 With the reduction of medical insurance coverage and voluntary price on July 21, 2025, the price dropped from 980 yuan/submarine to 360 yuan/submarine, a 63% drop, jumping into the homes of ordinary people.
“便宜的东西我们不用,但贵的东西我们也用不起,父母太辛苦了!”
陈敬敬曾发现,泽力美®的累计研发费用约为3.05亿元。根据售价计算,您需要销售近100 万台才能盈利。当Vtama创造了巨大的定价空间时,他仍然选择以低价惠及大众。
Behind the low price
By continuously optimizing production efficiency, increasing production capacity and implementing cost reductions and increasing efficiency, the cost of the new Eczema Drugzelimi® has been significantly reduced, which is a positive response to the national call for people's welfare.
“应该安全又实惠!” The benefits of original research enable patients to enjoy world-leading innovative treatments at a low price thanks to the results of Chen Zingui’s team.
医学层面的范围很广。
Benvemod作用的AHR目标被称为“皮肤免疫总开关”。它打破了传统治疗的局限性,使中国首次掌握了皮肤免疫领域的核心目标。
这意味着80年来,中国人在皮肤表面发现了第五大药物靶点!
"Strong recommendations" written in Chinese expert consensus and AAD guidelines, "China Solutions" shed light on the lives of tens of millions of patients suffering from atopic dermatitis around the world.
“中国人有能力自主研发创新药!”张江口很高兴:“我终于把一顶帽子扔进了太平洋,它不会变成一只坚硬的虫子了!” ”
6.“冰山从一角露出来”
对于很多新药研发者来说,20年内找到“金矿”是很舒服的事。陈敬敬表示,这只是冰山一角。
新比克一直在治疗牛皮癣,但这颗“金种子”仍然有新的后果。从湿疹到征服痤疮等新迹象。
“用牛皮癣治疗牛皮癣就像金矿里的贵金属值得挖掘。”
Its functional targets are related to a variety of diseases and can be used in dermatology, gastroenterology, respiratory medicine, etc. The changing prospects of Guyi are broad and expected to benefit more than 600 million patients worldwide over the next 10-15 years.
专利护城河持续增长。
2018年天吉提交晶型专利后,全球药企之间的博弈愈演愈烈。 “市场有边界,但专利无边界”的激烈竞争体现了苯贝莫德巨大的科学价值和市场潜力。
Looking back at Chen Jingingyi’s 30-year “stupid work”, it has become a living textbook for Chinese medical innovation, from “following” to “running side by side”.
在“重大新药”专项的支持下,我国一类新药从1985年到2008年仅获批5人,专项实施获批40余人,而陈庚辉的数量增加了8倍,达到——人。
新药研发没有可以复制的捷径。忍受板凳上的孤独需要十年的时间。
“创新涉及上帝,有太多的不确定性。失败是正常的,完成后则是偶然和运气。”陈庚辉坦言,创新药研发是一项庞大的系统工程,需要非常高的技术资金。
"The world invests about US$70 billion in new drug research and development every year, and only about 30 new drugs are available. Without the spirit of sustainable innovation, it simply cannot be sustainable." He emphasized that we must have the foundation and perseverance of original innovation, and traditional ideas can only achieve traditional results.
"From regulation to the launch of new drugs, Chinese drugs have been captured and relevant to the international market, which is a testament to our intelligence and capabilities.
He always said that he was a lucky man, "I am a brave man, I am relatively strong, so I dare to take risks. 20 years from now, the risks are very high."
媒体称他为“毒王”。当他收到上市批准文件时,那些和他一起工作了几年的人都换了号码。
他是唯一一个“主宰、吃苦、忍耐”的人。
伴随着实验精神和创业精神,步行已成为他多年来坚定不移的习惯。在他最残酷的时刻,他所走的路相当于全程马拉松。当我跑步时,我的健康状况更好,我的心也更明亮。
他说自己“相当于跑了一场全程马拉松,从零吃药到进入医保甚至加时赛”。
本马云惹不起马云维莫德的马拉松已经迎来了辉煌的结局,而陈金贵的科学马拉松却依然锁定在脚下安静的土壤中,寻找下一个可能改变人类健康的“意外”。
三十年前,中国科学家从看似普通的土壤中挖掘出震惊世界的答案。
他为什么要他?因为他心里有两件事。他脚下有土壤和药物。
当世界各地的医生开始按照中国的计划治疗这种疾病时,陈敬敬还在实验室里,维持着不引人注意的紧张气氛。
“所谓创新,就是看清需求后奋战到底。”曾经的“傻技能”终于成为中国创新的基石。
参考文献:[1]。《全球首个!》 中国经济周刊
	 [2]。《留加博士陈庚辉:我在浦东做新药》、《人日海外版》 [3]。《皮肤病诊疗国际指南更新,本土创新药获推荐》,羊昌晚报[4]。《卫生健康委:两年来我国新药创制发展迅速》,央视新闻客户[5]。《“全球新”发明人陈庚辉:20年一博,只挖到金矿一角》,每日经济[6]。《主动降价63% VS美国天价:一场零激素湿疹创新药的良心实验》,华商套罗[7]。《泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉:把泽立美推向世界、将创新进行到底》,新浪财经[8]。上海泽德曼医药科技有限公司
[2]。《留加博士陈庚辉:我在浦东做新药》、《人日海外版》 [3]。《皮肤病诊疗国际指南更新,本土创新药获推荐》,羊昌晚报[4]。《卫生健康委:两年来我国新药创制发展迅速》,央视新闻客户[5]。《“全球新”发明人陈庚辉:20年一博,只挖到金矿一角》,每日经济[6]。《主动降价63% VS美国天价:一场零激素湿疹创新药的良心实验》,华商套罗[7]。《泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉:把泽立美推向世界、将创新进行到底》,新浪财经[8]。上海泽德曼医药科技有限公司
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